九游会“4+7”的降价逻辑：国家顶层设计的巨大威力

来源：九游会医疗 2024-04-29 14:08:07

“4+7”的降价逻辑：国度顶层设计的伟大能力

4+7”带量采购的成果宣布，医药股市年夜幅震荡，一个多月以来，本钱流出近4000亿，许多公司的于研工程第二天就叫停。

作者：年夜康健派编纂来历：医谷2019-02-12 14:12:08

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4+7 带量采购的成果宣布，医药股市年夜幅震荡，一个多月以来，本钱流出近4000亿，许多公司的于研工程第二天就叫停，部门企业已经经最先筹谋发卖裁人 4+7 的能力之年夜，远跨越许多医药人的想象。

4+7 的能力：四两拨千斤，将撬动整个医药市场

从市场范围而言，4+7的11座都会仅盘踞中国30%的医药市场；从采购量而言， 4+7 所触及的产物数目价值有余100亿元，但这有余100亿元的市场足以撬动整个中国医药市场的改变。4+7的能力是伟大的，其暗地里潜伏着伟大的胡蝶效应。

起首，被 4+7 的种类都是慢性病用药，处方量年夜，医治周期长，年夜幅降价后，节约医疗开支至多；其次，被 4+7 的种类都是同医治范畴最有上风的种类，这些产物的年夜幅降价可让同医治范畴的产物连带性地遭殃。中国有句俗话叫覆巢之下，焉有完卵？阿托伐他汀以及瑞舒伐他汀被地板价了，辛伐他汀以及普伐他汀想独善其身是不成能的，一样的原理，氨氯地平的地板价，肯定为带来其它地平的地板价，恩替卡韦以及替诺福韦的地板价也会带来其它乙肝用药的地板价再次，从地区上而言， 4+7 的11座都会遍布中国工具南北，基本都是区域内最具影响力的都会，即即是各地当局不价格联动，于伟大的价格差异之下，市场也会自觉地联动。末了，被 4+7 的种类都是经由过程一致性评价的种类，这有形中给未经由过程一致性评价的种类带来伟大的震慑效应，许多未经由过程一致性评价种类已经经自觉地降价了，并且降价幅度比 4+7 更狠。

虽然 4+7 的31个品规的采购量只触及70来亿人平易近币，平均降幅52%以后，表不雅上节约的医疗开支只要40来亿人平易近币，但这40来亿人平易近币可以起到一个四两拨千斤的作用，这40亿人平易近币将会带来中国数千亿仿造药市场的剧变。加之严控辅助性用药，2019年本土制药企业的增加速率可能会出现一个负值，制药行业的年夜范围洗牌正式最先。

各人所不肯面临的4+7逻辑

逻辑一挤压发卖用度，让仿造药的重要利润回归出产

比拟外洋，我国的仿造药价格偏高，美国90%的处方量，23%的发卖额，中国88%的处方量，却跨越40%的发卖额，表不雅上，我国仿造药依然有降价的空间。说其实的，持久于制药企业混，制药企业的利润我很清晰，平均下来就10%摆布。吃药的人以为制药是暴利行业，而制药企业却很委屈，那末钱都花于哪里？谜底是发卖上。我国药品的发卖用度遍及于50%-70%，除了了账面上的发卖用度外，公关费、很年夜一部门员工工资均可以视为发卖用度，由于许多公司的发卖团队范围远远跨越研发以及出产。

由于各人的药质量量都不高，每一个企业都要养发卖团队，仿造药也要年夜范围做学术，要把他人的产物贬成渣，本身的产物夸成花。以是发卖是公司的命脉，发卖职员瓜熟蒂落地成了公司的带领，徐徐地，做药的逻辑也酿成了发卖逻辑。价格过低的种类，他们不卖，研发不敢立项；竞争太猛烈的种类，他们不会卖，研发依然不敢立项；利润偏低的种类，他们没有盘旋的余地，研发回是不敢立项年末开年会了，发卖要自力于公司其他部分以外，零丁开年会，品位、场面都不成同日而语

一不警惕， 4+7 来了，以发卖为主导的逻辑是否需要转变了？1月18日同适意论坛上，两位研发身世的年夜咖于面临 4+7 时，给出的回覆是之前如何做，之后照旧如何做，做好我的研发事情便可。他们回覆是那末坦然，事实也应该云云， 4+7 的降价幅度是52%，假如把发卖用度的50%-70%挤失，对于在药企而言，并无所想地那末糟糕糕。岂论美国照旧欧洲，仿造药都没有人年夜范围做学术，三分之二以上的药品价格终极都回归到出产者，以是即便美国以超低的价格发卖仿造药，制药企业并无呈现蚀本的征象。

实在于已往的一个月里，笔者已经经调研了4+7绝年夜部门种类的原料发卖价格，初略地估算了出产成本，假如药企拥有本身的原料出产线，制剂自立出产，4+7种类依然存于菲薄单薄的利润。 4+7 是国度直采，发卖用度免了，并且还预支一部门货款，以前的烂账征象不复存于，对于药企而言，以价换量，薄利多销，并无被逼上绝路。按照美国仿造药协会的数据，许多 4+7 产物的中标价其实不比美国的价格自制，美国仿造药企业为什么敢云云低价地发卖仿造药，暗地里的逻辑值患上泛博同仁寻思。

逻辑二：促成药价降落，减缓医保压力

于美国，FDA这几年险些每一年城市发布news，先容美国仿造药的市场状态。由于鼎力大举成长仿造药，促成仿造药竞争，美国的仿造药市场最先呈现下滑。2018年4月，FDA就发文称，美国的仿造药市场比拟2016年降落了50亿美元。除了了FDA，美国仿造药工业协会每一年城市发布数据陈诉，先容仿造药低价机制，每一年为美国节约的医疗开支，此中2018年节约的医疗开支达2650亿美元。除了了美国，加拿年夜、欧盟、土耳其、日本也有近似的数据。这些数据，好像已经经成为当局的政绩的表现，中国持久自力与世界年夜流以外是不成能的工作。

一方面由于我国仿造药品质不成靠，不具有替换原研的前提，另外一方面是畅通环节成本过高，价格方面与原研比拟不存于较着的上风，难以替换原研。一致性评价以后，仿造药的品质有了保障，促成仿造药替换原研有了品质根蒂根基。然而光有品质远远不敷，只要仿造药价格与原研比拟有充足的上风，仿造药替换原研的问题才��λ�app气获得底子解决。

尽人皆知，我国的原研药不单没有专利绝壁的征象，并且专利到期后于仿造药的学术鞭策下，发卖额较着地逆势增加。于专利期内，年夜部门原研由于价格高而没有医保，并且原研公司的学术威力有限，许多产物底子推不起来。于专利到期以后，由于仿造药进入医保，原研也搭上顺风车进入医保，于浩繁仿造药企业的鞭策下，原研公司的学术变患上越发轻易，因而发卖额呈现逆势增加。2017年发卖额top100（商品名，IMS）中，有18个是专利到期的原研药，这些产物已往5年的发卖额遍及存于逆势增加，中国市场对于这些产物的平均发卖额孝敬率为39.9%，最高的产物是舒普深，全世界92%的发卖额来自中国，其次是拜糖平，85%的发卖来自中国

中国的医保基金只要1.4万亿，年医疗收入却达5万亿，假如按医保70%的笼罩率计较，资金缺口达2万亿。伟大的资金缺口眼前，决议计划者起首想到的就是腾笼换鸟。第一刀砍向辅助性用药，第二刀就砍向仿造药价格，两刀砍下去，无望节约出2000-4000亿的医疗开支。只管云云，2000-4000亿于跨越2万亿的医疗资金缺口眼前，依然只是人浮于事。我国事一个未富先老的国度，老龄化的压力伟大，此刻还只是老龄化的最先，将来第三刀砍向哪欠好说，但加年夜财务投入、引入贸易安全才是解决底子措施。

逻辑三：迫使企业立异、出海，迫使行业整合

一方面，只要仿造药价格年夜幅降落，才气节约医疗开支，医保才气腾笼换鸟去笼罩有庞大临床需求的立异药。假如只是口头上说鼓动勉励立异，或者者是研发上赐与少许的补贴，这对于企业而言聊胜在无，对于在立异药企业而言，最年夜的鼓动勉励莫过在产物被纳入医保。只要被医保报销，产物才气卖起来，只要产物卖起来，研发成本才气获得均派，只要研发成本获得均派，巨额的研发投资才气获得回报，立异才气患上以良性轮回。另外一方面，仿造药价格年夜幅降落了，企业不患上从重发卖的模式向重研发的模式转移。于已往几年里，我国的制药企业，发卖用度每每数倍在研发用度， 4+7 降价以后，仿造药酿成了拼技能以及拼成本的游戏，为了保存，许多企业将被迫砸锅卖铁弄研发。

我国制药企业浩繁，今朝另有4000多家企业，4000多家制药企业总研发投入不外540亿人平易近币（约合75亿美元），从总量而言，540亿元靠近日本制药企业研发投入的一半，美国研发投入的六分之一，但均分到各企业，我国制药企业的平均研发投入仅1300万元。1300全能做啥，也就够申报1.5个仿造药。这就是为何埃索美拉唑有上百个受理号，左乙拉西坦有上千个受理号的缘故原由。年夜量的低品质反复，不单华侈了药企的年夜量研发资源，并且国度的审批成本、羁系成本也会年夜幅增长，终局是孕育发生年夜量的僵尸文号。

今朝我国已经经插手了ICH，我国近几年的政策沿革极为相似在日本的八九十年月。日本由于医疗收入掉控，彻底打开了海内的医药市场。跟着国际制药巨头的涌入海内，日本制药企业被迫归并重组，于短短十年间，日本的制药企业数目从1500家降落到300家。经由过程不停的归并与重组，日本的行业集中度年夜幅提高，不单拥有间接匹敌泰西制药巨头的威力，还具有了出海营生的威力。由于日本医药市场范围有限，跟着竞争的不停加重，药价的年夜幅降落，日本制药企业不能不降低对于本土市场的依靠来保障利润程度。

如今日本的制药巨头都是不停重组与归并起来的，中国企业要做年夜做强，也离不开归并重组，只要将540亿的研发投入集中到100家摆布的企业手中，中国才无望研发出全世界承认的立异药。然而立异与出海是相辅相成的，全世界立异药市场重要集中于北美、欧洲以及日本，不走出国门，立异药的经济价值将永远患上不到充实的表现。

逻辑四：促成医疗体系体例的鼎新

实在医改的话题已经经提了多年， 4+7 只是医改年夜局中的一步棋。为相识决以药养医的模式，国度已经经实行了多项政策鼎新，弄了分诊轨制，两票制，医保按病种付出，医药分炊，答应大夫兼职等等。 4+7 的伟大作用是让大夫没有可捞的，虽然上海也曾经呈现过大夫不开带量采购的种类的征象，但终极也于强迫履行下完成使命。由于仿造药价格的年夜幅降落，大夫的支出可能会因之年夜幅降落，医学人材的流动性无望年夜幅增长，医疗资源高度集中于三级病院的近况才无望获得素质地转变。

以前有个伴侣跟我提起，他以前带几个老外去观光向阳病院，刚到向阳病院门口，看到人山人海的患者，老外拿脱手机狂拍，那种受惊水平涓滴不亚在掷中百万年夜奖。说其实的，中国医疗资源的集中度年夜年夜跨越了老外的想象，外洋风行的私募医疗，社区医疗，家庭大夫的模式，于中都城没有成长起来，一个小伤风跑跑三甲病院是再寻常不外的工作。 4+7 以后，这类场面地步无望获得必然的转变。

逻辑五：促成药企战略转型与进级

虽然 4+7 的价格降落会刺激伟大的用药需求，但以价换量难以填补利润的丧失。 4+7 以后，仿造药地板价可能会是一种常态，药企的事情重心必需要从发卖向研发出产转移。从研发层面技能进级，结构有技能门坎的种类，是应答价格战的最有用体式格局；从出产层面革新出产线，优化出产工艺降低出产成本也是制胜的要害要素。

一致性评价还患上做，不做一致性评价就是等逝世，但做一致性评价其实不必然是找逝世，只要产物才有将来，产物越多，话语权越年夜。固然了，产物照旧要选择性地做，做本身擅长的产物，做有特点的产物，做有临床需求的产物，做有临床上风的产物。

虽然多元化是于行业危机关头渡过难关的有用体式格局，但上世纪六七十年月的多元化年夜潮中，很少有药企吃到甜头，绝年夜部门企业绕了一个年夜圈又回到了原点。笔者以前总结过泰西制药巨头乐成的经验，要弄很多多少元化，要不停地收购新兴财产，剥离落日财产，而这是中国药企的弱项，并且多元化乐成的公司，都是市场运作威力极强的公司，是以其实不是所有公司都合适多元化，应答 4+7 的最有用体式格局就是踊跃技能进级以及财产进级。

逻辑六：仿造药巨头的打击于所不免

插手ICH其实不是简朴遵守指南的条条框框，打开医药市场，与国际接轨于所不免。然而医药市场一旦被打开，一旦国际化，中国仿造药企业势必受到国际仿造药巨头的打击。许多人以为仿造药巨头不成能年夜范围进入中国，为了反驳这类不雅点，笔者可以给出如下十点理由：第1、美国仿造药竞争白热化，仿造药巨头战略转移是势于必行；第2、中国插手ICH，市场逐渐打开，逐渐规范化，为他们进入中国提供了根蒂根基；第3、中国事世界第二年夜仿造药市场，于行业洗牌时期可以浑水摸鱼；第4、许多产物海内企业没法经由过程一致性评价，为防止药品欠缺，国度可能会开门揖盗；第5、引入仿造药巨头进入中国，可以或许促成竞争，进而降低药价，国度为了节制医疗收入，有理由开门揖盗；第6、制药全世界化是时代成长的趋向，国度没有理由始终将其拒之在门外；第7、假如国度带量采购周全实行，仿造药巨头无需于中国建发卖管线，结构中国将会越发轻易；第8、已经经最先认可外洋临床数据（包孕BE），仿造药进入中国的成本会更低；第9、注册申请积压问题已经解决，为他们倏地进入中国摊平了门路；第10、山德士以诺华为依托，仿造药已经经于中国发卖多年，已经经站稳根底，梯瓦收购了Ivax，控股了贝克诺顿制药厂，收购阿特维斯得到常州华生，也于海内拥有据点，而迈兰正于追求海内企业互助，寄但愿在MAH或者入口注册，把产物引入海内。

小结

4+7 是国度的顶层设计，这步棋走患上妙而绝。 4+7 的胡蝶效应势必致使产物广度以及地区广度的年夜幅降价，终极将撬动整个仿造药市场。除了了仿造药，辅助性用药，中成药也会连带的遭殃。以前外出授课的时辰，另有中成药发卖人于坐视不救化学药的 4+7 ，说他们中成药是独家种类， 4+7 波及不到他们，并且大夫由于开化学药没有捞的了，会年夜幅增长中成药的处方量。照旧那句话，覆巢之下，焉有完卵，假如大夫放着医治成本只要20元的化学药不消，使用医治成本达200元的中成药，我想即便患者不去找医生算账，医保局也要去找医生算账了。

以药店作为发卖渠道的产物也请勿兴奋太早，病院药品价格太自制，患者不只会跑到病院开药，病院门口的药市井也能够让你于药店的高价药遭遇致命地打击 CMO也请勿兴奋太早，此刻氨氯地平的中标价都降到0.15元/制剂单元了，我就不信另有CMO敢报价0.25元/制剂单元的加工费。CRO，CSO就更不消说了， 4+7 对于他们的打击越发直不雅

总而言之， 4+7 的效应是多重的，对于行业的打击力是伟大的，各人切勿心存荣幸，请勿贪图国度会忌惮行业成长再来一个保母政策， 4+7 只是降价的最先，也是行业洗牌的最先。面临 4+7 ，最有用的体式格局因此踊跃的心态，自动结构，踊跃应答。既然是洗牌，我信赖必定有人可以或许拿到好牌，虽然是隆冬，咱们眼里要看到梅花，而不是白雪

4+7带量采购产物

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